Regulativa
uniQure podnosi zahteve za odobrenje terapije za Huntingtonovu bolest
Kompanija uniQure N.V. je podnela Biologics License Application (BLA) za ifezuntirgene inilparvovec, terapiju za Huntingtonovu bolest, američkoj FDA. Takođe, podneli su i Marketing Authorisation Application (MAA) u Ujedinjenom Kraljevstvu. Ove prijave su podržane trogodišnjim analizama podataka iz kliničkih studija koje pokazuju usporavanje progresije bolesti.
Zašto je bitno
Podnošenje zahteva za odobrenje terapije može značajno uticati na dostupnost inovativnog lečenja za pacijente sa Huntingtonovom bolešću.
uniQureHuntingtonova bolestterapijaFDAMAA
Izvor: SEC-EDGAR-8K ·
sažetak je generisan veštačkom inteligencijom na osnovu javno dostupnog
teksta; merodavan je original.