Unicycive Therapeutics ponovo podnosi zahtev za odobrenje leka

Unicycive Therapeutics je najavio ponovnu podnošenje zahteva za odobrenje novog leka oxylanthanum carbonate, koji se koristi za lečenje hiperfosfatemije kod pacijenata sa hroničnom bolešću bubrega. Kompanija očekuje da će FDA prihvatiti zahtev u roku od 30 dana, a novi rok za odobrenje biće postavljen na šest meseci od ponovnog podnošenja. Ova resubmisija uključuje podatke o proizvodnji od novog dobavljača koji je prošao inspekciju FDA sa najvišim ocenama.