Scholar Rock dobija odobrenje FDA za ISEMBYLD uz post-marketing zahteve

Scholar Rock Holding Corporation je najavila da je FDA odobrila lek ISEMBYLD za lečenje spinalne mišićne atrofije kod odraslih i dece starije od 2 godine. Tokom prezentacije, menadžment je pogrešno izjavio da FDA ne zahteva post-marketing bezbednosne obaveze, dok je FDA zapravo tražila studiju o bezbednosti tokom trudnoće i izveštavanje o prelomima.