Berze
Aquestive Therapeutics objavljuje pozitivne rezultate studije Anaphylm™
Aquestive Therapeutics je objavio pozitivne rezultate studije o Anaphylm™ sublingvalnom filmu, koji se koristi za lečenje alergijskih reakcija. Rezultati podržavaju planiranu ponovnu podnošenje zahteva za odobrenje leka FDA-u u trećem kvartalu 2026. godine. Poboljšanja u dizajnu pakovanja i uputstvima za upotrebu značajno su smanjila vreme otvaranja i greške u upotrebi.
Zašto je bitno
Ako FDA odobri Anaphylm™, to bi mogao biti prvi neinvazivni, oralno primenjen epinefrin za pacijente sa teškim alergijskim reakcijama.
AnaphylmAQSTFDAlekovialergije
Izvor: SEC-EDGAR-8K ·
sažetak je generisan veštačkom inteligencijom na osnovu javno dostupnog
teksta; merodavan je original.